Az etika és a felelősség számunkra alapvető értékek. Az az elvárásunk önmagunkkal szemben, hogy abszolút megbízható és az elvárásoknak megfelelő termékeket biztosítsunk a páciensek számára.

A megbízhatóság, rugalmasság és biztonság szempontjából a Laboratoires Arion Monobloc® mellimplantátumai megfelelnek a sebészek és pácienseik jelenlegi igényeinek.

Emellett az implantátumok széles skálája lehetővé teszi sokféle különböző eset ellátását a rekonstrukciós és esztétikai sebészetben egyaránt, mindezt a páciensek fiziológiás jellemzőinek teljes tiszteletben tartásával.

Ezen felül a Laboratoires Arion a Serenity Pack csomaggal is kifejezi elkötelezettségét a páciensek iránt. Ez a csomag az igazi elégedettség garanciáját nyújtja számukra.

Azért, hogy teljes transzparenciát valósítsunk meg sebész ügyfeleink és pácienseik felé, cégünk úgy döntött, hogy folyamatosan nyilvánosságra hozza termékei minőségi tesztjeinek eredményeit, beleértve a biológiai és mechanikai próbák eredményeit is.

2011 októberében a Monobloc mellimplatátumokkal végzett mechanikai tesztek olyan eredményeket produkáltak, amelyek nem csak hogy megfeleltek az EN ISO14607 követelményeinek, de túl is szárnyalták azokat.

• Az orvosi szilikon, melyet a hosszútávú implantátumoknál alkalmazunk, megfelel az ISO 14949 szabványnak, és rendelkezik az FDA engedélyével.
• A CE jeles implantátumokat 10 éve tanúsította a G-MED, mely nemzetközileg is elismert, hitelesített francia tanúsító testület
• A zárólemez autogén összehegesztése az implantátum héjjal a lehető legalacsonyabb szakadási arányt biztosítja
• Határolóréteg a héjon belül, a szilikonolajok kiszivárgásának megakadályozására
• Olyan implantátumok, amelyek teljesítménye felülmúlja az ISO 14607 tanúsítási követelményeit.

Jellemzők:

• Teljesen biokompatibilis és biológiailag lebomló töltőanyag!
• Az implantátum héj rugalmassági határa majdnem kétszerese a szilkongéles implantátumokénak
• A páciensnek többé nincs szüksége MRI vizsgálatra a szakadás felderítéséhez: a mell enyhén, majdnem teljesen fájdalmatlan módon összelappad.
• A hidrogélek teljesen átlátszóak a röntgensugarak számára, ami a mammogramok értékelését épp olyan könnyűvé teszi, mint az implantátummal nem rendelkező pácienseknél.

Mammogram - balra szilikon, jobbra hydrogel implantátum:

Az implantátum héj mechanikai tulajdonságai

Körülbelül 800%-os nyújthatóság, egységes vastagsággal a teljes héj területén, melyet optimalizált és félautomata mártási folyamattal hoznak létre. A legmodernebb technológiáénál kisebb hibaszázalék.

A zárófolt tulajdonságai

A zárólemez rögzítése autogén hegesztéssel, mely a Laboratoires Arion szabadalma. A zárólemez az implantátum héj integrált része, és azzal megegyező mechanikai tulajdonságokkal rendelkezik, innen a Monobloc név (A GRAFIKONT LÁSD LEJJEBB) A FEJLESZTÉSI FOLYAMAT ÓTA (20 ÉVE) NEM TAPASZTALTAK FOLTLEVÁLÁST

Töltőanyag

Hidrogél-CMC (cellulóz gél), melyet Dr. HG Arion (az első felfújható mellprotézis feltalálója, vegyész és orvos) fejlesztett ki 1965-ben.

Biokompatibilis és biológiailag lebomló gél (tisztaságát Carbon14 ellenőrzéssel igazolták), a legújabb érvényben lévő szabványok szerint tesztelve.

Fizikai-kémiai tulajdonságait nem változtatja meg a szuperforró vízzel végzett sterilizálás.

Sterilizálás

A házon belül előállított szuperforró vizet a GMED vizsgálta be és az ANSM tanúsította. Ez a módszer megőrzi a hidrogél tulajdonságait, és nem károsítja az implantátumot.

Biztonság

8-szori ellenőrzés után a 2012. évben a termék továbbra is megőrizte CE jeles minősítését